¿Qué medidas fueron tomadas por la FDA después de que Ketek fue vinculado a las complicaciones graves del hígado?
La FDA aprobó un suplemento de etiquetado presentado por Aventis Pharmaceuticals como “Los Cambios se Están Realizando” (CBE), que destaca la sección de “Advertencias” del etiquetado para llamar la atención sobre el riesgo de toxicidad hepática asociada con Ketek.
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