¿La FDA ha emitido advertencias sobre Ketek?
En mayo de 2006, la FDA recomendó que una advertencia de recuadro negro se añada a la etiqueta de Ketek, afirmando que es “grave y potencialmente mortal, y en algunos casos, mortal”, la toxicidad hepática ha sido reportada en pacientes que tomaban el fármaco. La recomendación se produjo después de que revisores de la FDA encontraron que la seguridad de Ketek se ha vinculado a 12 casos de insuficiencia hepática, incluyendo cuatro muertes, en los EE.UU. En algunos casos, los daños en el hígado empeoraron rápidamente y ocurrieron exactamente después de unas dosis de Ketek.
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