¿Ha habido un retiro de Topamax?

Sí. El 14 de abril de 2011, se retiraron 57.000 frascos de Topamax. Sin embargo, el retiro se debió a los reportes de olores nauseabundos procedentes de los frascos del medicamento. Se cree que esto es un problema similar al retiro de Tylenol. El retiro afecta solamente a frascos que fueron enviadas a entre el 19 de octubre de 2010 y el 28 de diciembre de 2010 a todos los Estados Unidos, no ha habido una recuperación de Topamax relacionada con la mayor probabilidad de defectos de nacimiento. Sin embargo, la FDA ha aumentado la advertencia de embarazo clase C a clase D. Un embarazo categoría D se produce cuando hay evidencia positiva de riesgo fetal humano basado en los datos de reacción adversa de la experiencia de investigación o comercialización o estudios en seres humanos.

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